Pycnogenol for the Treatment of Lymphedema
يمكن للمستخدمين المسجلين فقط ترجمة المقالات
الدخول التسجيل فى الموقع
يتم حفظ الارتباط في الحافظة
الحالةمنجز
الرعاة
University of Wisconsin, Madison
المتعاونون
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
تجربة سريرية: NCT00214032
BioSeek: nct00214032
الكلمات الدالة
نبذة مختصرة
The objectives of this study are to evaluate the effectiveness of Pycnogenol (French maritime pine bark extract) for arm lymphedema in women following treatment for breast cancer, to evaluate the accuracy and sensitivity of bioelectric impedence as a measurement of lymphedema of the arm, and to validate the proposed arm lymphedema quality-of-life questionnaire.
تواريخ
| آخر التحقق: | 12/31/2007 |
| تم الإرسال لأول مرة: | 09/12/2005 |
| تم إرسال التسجيل المقدر: | 09/12/2005 |
| أول نشر: | 09/20/2005 |
| تم إرسال آخر تحديث: | 09/30/2015 |
| آخر تحديث تم نشره: | 10/04/2015 |
| تاريخ بدء الدراسة الفعلي: | 04/30/2002 |
| تاريخ الإنجاز الأساسي المقدر: | 10/31/2006 |
| التاريخ المتوقع لانتهاء الدراسة: | 12/31/2006 |
حالة أو مرض
Lymphedema
التدخل / العلاج
Drug: 1
Drug: 2
مرحلة
مرحلة 2
مجموعات الذراع
| ذراع | التدخل / العلاج |
|---|---|
| Experimental: 1 pycnogenol daily | Drug: 1 pycnogenol 300 mg daily |
| Placebo Comparator: 2 placebo daily | Drug: 2 placebo 3 capsules daily |
معايير الأهلية
| الأعمار المؤهلة للدراسة | 18 Years إلى 18 Years |
| الأجناس المؤهلة للدراسة | Female |
| يقبل المتطوعين الأصحاء | نعم |
| المعايير | Inclusion Criteria: - > 6 months from last surgical and/or radiation treatment to the affected axilla - Unilateral lymphedema of the upper extremity Exclusion Criteria: - May not be receiving or be scheduled to receive cytotoxic or radiation chemotherapy treatment while on this study |
النتيجة
مقاييس النتائج الأولية
1. reduction of arm lymphedema [monthly]
مقاييس النتائج الثانوية
1. comparison/validation of bioelectric impedance to measure lymphedema changes, validation of lymphedema questionnaire [monthly]
