Pycnogenol for the Treatment of Lymphedema
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StatusAbgeschlossen
Sponsoren
University of Wisconsin, Madison
Mitarbeiter
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
KLINISCHE STUDIE: NCT00214032
BioSeek: nct00214032
Schlüsselwörter
Abstrakt
The objectives of this study are to evaluate the effectiveness of Pycnogenol (French maritime pine bark extract) for arm lymphedema in women following treatment for breast cancer, to evaluate the accuracy and sensitivity of bioelectric impedence as a measurement of lymphedema of the arm, and to validate the proposed arm lymphedema quality-of-life questionnaire.
Termine
| Zuletzt überprüft: | 12/31/2007 |
| Zuerst eingereicht: | 09/12/2005 |
| Geschätzte Einschreibung eingereicht: | 09/12/2005 |
| Zuerst veröffentlicht: | 09/20/2005 |
| Letztes eingereichtes Update: | 09/30/2015 |
| Letztes Update veröffentlicht: | 10/04/2015 |
| Tatsächliches Startdatum der Studie: | 04/30/2002 |
| Geschätztes primäres Abschlussdatum: | 10/31/2006 |
| Voraussichtliches Abschlussdatum der Studie: | 12/31/2006 |
Zustand oder Krankheit
Lymphedema
Intervention / Behandlung
Drug: 1
Drug: 2
Phase
Phase 2
Armgruppen
| Arm | Intervention / Behandlung |
|---|---|
| Experimental: 1 pycnogenol daily | Drug: 1 pycnogenol 300 mg daily |
| Placebo Comparator: 2 placebo daily | Drug: 2 placebo 3 capsules daily |
Zulassungskriterien
| Altersberechtigt für das Studium | 18 Years Zu 18 Years |
| Studienberechtigte Geschlechter | Female |
| Akzeptiert gesunde Freiwillige | Ja |
| Kriterien | Inclusion Criteria: - > 6 months from last surgical and/or radiation treatment to the affected axilla - Unilateral lymphedema of the upper extremity Exclusion Criteria: - May not be receiving or be scheduled to receive cytotoxic or radiation chemotherapy treatment while on this study |
Ergebnis
Primäre Ergebnismaße
1. reduction of arm lymphedema [monthly]
Sekundäre Ergebnismaße
1. comparison/validation of bioelectric impedance to measure lymphedema changes, validation of lymphedema questionnaire [monthly]
