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Spontaneous reports of primarily assumed hepatotoxicity in connection with the use of Pelargonium sidoides (PS) have been interpreted by the Drug Commission of the German Medical Association (DCGMA) as showing some hepatotoxic potential of PS used to treat common cold and other respiratory tract
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BACKGROUND
Spontaneous reports of herb induced liver injury (HILI) represent a major regulatory issue, and it is in the interest of pharmacovigilance to identify and quantify previously unrecognized adverse reactions and to confirm or refute false positive signals of safety concerns. In a total of
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OBJECTIVE
Alternative explanations are common in suspected drug-induced liver injury (DILI) and account for up to 47.1% of analyzed cases. This raised the question of whether a similar frequency may prevail in cases of assumed herb-induced liver injury (HILI).
METHODS
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