Pycnogenol for the Treatment of Lymphedema
Csak regisztrált felhasználók fordíthatnak cikkeket
Belépés Regisztrálás
A hivatkozás a vágólapra kerül
ÁllapotElkészült
Szponzorok
University of Wisconsin, Madison
Együttműködők
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
KLINIKAI VIZSGÁLAT: NCT00214032
BioSeek: nct00214032
Kulcsszavak
Absztrakt
The objectives of this study are to evaluate the effectiveness of Pycnogenol (French maritime pine bark extract) for arm lymphedema in women following treatment for breast cancer, to evaluate the accuracy and sensitivity of bioelectric impedence as a measurement of lymphedema of the arm, and to validate the proposed arm lymphedema quality-of-life questionnaire.
Dátumok
| Utolsó ellenőrzés: | 12/31/2007 |
| Első benyújtás: | 09/12/2005 |
| Becsült beiratkozás benyújtva: | 09/12/2005 |
| Első közzététel: | 09/20/2005 |
| Utolsó frissítés beküldve: | 09/30/2015 |
| Utolsó frissítés közzétéve: | 10/04/2015 |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 04/30/2002 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 10/31/2006 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 12/31/2006 |
Állapot vagy betegség
Lymphedema
Beavatkozás / kezelés
Drug: 1
Drug: 2
Fázis
Fázis 2
Karcsoportok
| Kar | Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
| Experimental: 1 pycnogenol daily | Drug: 1 pycnogenol 300 mg daily |
| Placebo Comparator: 2 placebo daily | Drug: 2 placebo 3 capsules daily |
Jogosultsági kritériumok
| Tanulásra alkalmas korok | 18 Years Nak nek 18 Years |
| Tanulásra alkalmas nemek | Female |
| Egészséges önkénteseket fogad | Igen |
| Kritériumok | Inclusion Criteria: - > 6 months from last surgical and/or radiation treatment to the affected axilla - Unilateral lymphedema of the upper extremity Exclusion Criteria: - May not be receiving or be scheduled to receive cytotoxic or radiation chemotherapy treatment while on this study |
Eredmény
Elsődleges eredménymérők
1. reduction of arm lymphedema [monthly]
Másodlagos eredménymérők
1. comparison/validation of bioelectric impedance to measure lymphedema changes, validation of lymphedema questionnaire [monthly]
