Pycnogenol for the Treatment of Lymphedema
Rakstu tulkošanu var veikt tikai reģistrēti lietotāji
Ielogoties Reģistrēties
Saite tiek saglabāta starpliktuvē
StatussPabeigts
Sponsori
University of Wisconsin, Madison
Līdzstrādnieki
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
KLĪNISKĀ IZPĒTE: NCT00214032
BioSeek: nct00214032
Atslēgvārdi
Abstrakts
The objectives of this study are to evaluate the effectiveness of Pycnogenol (French maritime pine bark extract) for arm lymphedema in women following treatment for breast cancer, to evaluate the accuracy and sensitivity of bioelectric impedence as a measurement of lymphedema of the arm, and to validate the proposed arm lymphedema quality-of-life questionnaire.
Datumi
| Pēdējoreiz pārbaudīts: | 12/31/2007 |
| Pirmais iesniegtais: | 09/12/2005 |
| Paredzētā reģistrācija iesniegta: | 09/12/2005 |
| Pirmais izlikts: | 09/20/2005 |
| Pēdējais atjauninājums iesniegts: | 09/30/2015 |
| Pēdējā atjaunināšana ievietota: | 10/04/2015 |
| Faktiskais studiju sākuma datums: | 04/30/2002 |
| Paredzamais primārās pabeigšanas datums: | 10/31/2006 |
| Paredzamais pētījuma pabeigšanas datums: | 12/31/2006 |
Stāvoklis vai slimība
Lymphedema
Iejaukšanās / ārstēšana
Drug: 1
Drug: 2
Fāze
Fāze 2
Roku grupas
| Roka | Iejaukšanās / ārstēšana |
|---|---|
| Experimental: 1 pycnogenol daily | Drug: 1 pycnogenol 300 mg daily |
| Placebo Comparator: 2 placebo daily | Drug: 2 placebo 3 capsules daily |
Atbilstības kritēriji
| Vecums, kas piemērots studijām | 18 Years Uz 18 Years |
| Dzimumi, kas ir piemēroti studijām | Female |
| Pieņem veselīgus brīvprātīgos | Jā |
| Kritēriji | Inclusion Criteria: - > 6 months from last surgical and/or radiation treatment to the affected axilla - Unilateral lymphedema of the upper extremity Exclusion Criteria: - May not be receiving or be scheduled to receive cytotoxic or radiation chemotherapy treatment while on this study |
Rezultāts
Primārie rezultāti
1. reduction of arm lymphedema [monthly]
Sekundārie iznākuma mērījumi
1. comparison/validation of bioelectric impedance to measure lymphedema changes, validation of lymphedema questionnaire [monthly]
