Esophageal Echo Assessment of LV Function During Acute Normovolemic Hemodilution Using Crystalloid or Hypertonic Saline
Từ khóa
trừu tượng
Sự miêu tả
This investigator-initiated, single-center, prospective, randomized, clinical experimental design will enroll 30 patients scheduled for elective radical prostatectomy, cystectomy, or cystoprostatectomy, and anterior/posterior spinal fusions, which includes routine acute normovolemic hemodilution (ANH) as a technique to decrease the need for banked blood transfusions. The purpose of this study is to compare two methods of volume replacement during the ANH procedure. Patients will be randomized to receive either standard crystalloid replacement with Lactated Ringers (LR) or 5% hypertonic saline. Selected measurements will be obtained by transesophageal echocardiography (TEE) for assessing changes in left ventricular volume and function associated with blood loss and replacement. This study will use the Accuson Cypress Cardiovascular System and the V5M transesophageal echocardiography probe (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA). The TEE measurements will be recorded on magnetic optical discs and assessed off-line by the researcher after the data collection is completed using the proprietary software included in the ultrasound system. In addition, stroke volume variation measurement (SVV), Cardiac Output (CO), Cardiac Index (CI), and Stroke Volume Index (SVI) will be measured using the Vigileo (TM) arterial pressure monitor with the FloTrac (TM) sensor (Edwards Lifesciences, Irvine, CA).
ngày
Xác minh lần cuối: | 04/30/2017 |
Đệ trình đầu tiên: | 05/07/2008 |
Đăng ký ước tính đã được gửi: | 05/21/2008 |
Đăng lần đầu: | 05/22/2008 |
Cập nhật lần cuối được gửi: | 05/23/2017 |
Cập nhật lần cuối đã đăng: | 05/29/2017 |
Ngày bắt đầu nghiên cứu thực tế: | 04/30/2011 |
Ngày hoàn thành chính ước tính: | 03/31/2012 |
Ngày hoàn thành nghiên cứu ước tính: | 03/31/2012 |
Tình trạng hoặc bệnh tật
Can thiệp / điều trị
Other: 1
Other: 2
Giai đoạn
Nhóm cánh tay
Cánh tay | Can thiệp / điều trị |
---|---|
Active Comparator: 1 Crystalloid | Other: 1 Crystalloid vs. Hypertonic Saline Solution |
Active Comparator: 2 Hypertonic Saline | Other: 2 Crystalloid vs. Hypertonic Saline Solution |
Đủ tiêu chuẩn
Tuổi đủ điều kiện để học | 17 Years Đến 17 Years |
Giới tính đủ điều kiện để nghiên cứu | All |
Chấp nhận tình nguyện viên lành mạnh | Đúng |
Tiêu chí | Inclusion Criteria: - Elective surgical patients requiring acute normovolemic hemodilution Exclusion Criteria: - Contraindication for hemodilution - Contraindication for TE echo |
Kết quả
Các biện pháp kết quả chính
1. TE echo LV 3-D volume changes. [1 hour]
Các biện pháp kết quả thứ cấp
1. APCO system changes. [1 hour]