Study on Chinese and Western Medicine in MNE Children
Chỉ người dùng đã đăng ký mới có thể dịch các bài báo
Đăng nhập Đăng ký
Liên kết được lưu vào khay nhớ tạm
Trạng tháiTuyển dụng
Các nhà tài trợ
Children's Hospital of Fudan University
THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG: NCT03733873
BioSeek: nct03733873
Từ khóa
trừu tượng
Monosymptomatic nocturnal enuresis (MNE) is a common pediatric developmental disorder. MNE refers to urinary incontinence in the sleep state in children aged ≥5 years, without other LUT symptoms, and without bladder dysfunction. Its pathogenesis mainly include overnight polyuria, overactive bladder, sleep-arousal dysfunction, genetics, and abnormal secretion of anti-diuretic hormone (ADH). Desmopressin is a synthetic analog of ADH arginine-vasopressin (AVP), which is used to treat central diabetes insipidus and primary nocturnal enuresis (PNE). Desmopressin decreases urine production at night when taken at bedtime. Insufficient ADH secretion at night will contribute to nocturnal polyuria, which is an important cause of NE. Therefore, desmopressin, a synthetic analog of ADH, is frequently used for NE and is an evidence-based therapy (grade ⅠA evidence). Some children, however, have desmopressin resistance and do not achieve the desired treatment goals. What's more,there's a high relapse rate of desmopressin after withdrawing. Suoquan mixture is a Chinese medicine commonly used to treat NE in children. It is composed of Cuscuta, Codonopsis, Psoralea corylifolia Linn ,Astragalus,mantis egg-case and ephedra. It has not only a certain cure rate but also has a lower relapse rate . However there's few evidence could prove that. In this study,the investigators compared the 3 month treatment response and relapse rate (RR) in the following 6 months of desmopressin and desmopressin plus suoquan, and observe if there will be a lower relapse rare in desmopressin plus Suoquan. Moreover, the investigators will try to explore the mechanism of Suoquan mixture in MNE.
ngày
Xác minh lần cuối: | 10/31/2019 |
Đệ trình đầu tiên: | 11/05/2018 |
Đăng ký ước tính đã được gửi: | 11/05/2018 |
Đăng lần đầu: | 11/06/2018 |
Cập nhật lần cuối được gửi: | 11/07/2019 |
Cập nhật lần cuối đã đăng: | 11/11/2019 |
Ngày bắt đầu nghiên cứu thực tế: | 02/13/2019 |
Ngày hoàn thành chính ước tính: | 10/31/2020 |
Ngày hoàn thành nghiên cứu ước tính: | 11/30/2020 |
Tình trạng hoặc bệnh tật
Monosymptomatic Nocturnal Enuresis
Can thiệp / điều trị
Drug: Desmopressin
Drug: desmopressin plus Suoquan
Giai đoạn
-
Nhóm cánh tay
Cánh tay | Can thiệp / điều trị |
---|---|
Experimental: desmopressin plus Suoquan Drug1. name:desmopressin form:tablet dosage:2-4mg frequency:qn duration:3 months Drug2 name:Suoquan mixture form:liquid dosage:10ml/time frequence:bid duration:3 months | Drug: desmopressin plus Suoquan take Suoquan mixture for 3 months |
Active Comparator: desmopressin name:desmopressin form:tablet dosage:2-4mg frequency:qn duration:3 months |
Đủ tiêu chuẩn
Tuổi đủ điều kiện để học | 5 Years Đến 5 Years |
Giới tính đủ điều kiện để nghiên cứu | All |
Chấp nhận tình nguyện viên lành mạnh | Đúng |
Tiêu chí | Inclusion Criteria: - bedwetting occured ≥2nights/week,last for at least 3 months - without other LUT symptoms - without bladder dysfunction. - no treatment in last 3 months - signed the consent Exclusion Criteria: - had other LUT symptoms - with bladder dysfunction - had treatment in last 3 months - without the consent |
Kết quả
Các biện pháp kết quả chính
1. the relapse rate of MNE [in 6 months after stopping drugs]
If Suoquan mixture plus desmopressin could reduce the relapse rate of MNE